醫(yī)用無菌包裝大致分兩類，硬塑包裝和軟塑包裝。其中硬塑包裝的組成部分就是吸塑泡殼+蓋材（透析紙，醫(yī)用無菌紙等），軟塑包裝的組成部分就是塑料膜（共擠膜等等）+透析紙。硬塑包裝盒軟塑包裝的封口都離不開無菌熱合機(jī)。下面對(duì)無菌蓋材、塑料膜、封合強(qiáng)度的常見具體要求做一些解釋。
無菌蓋材
也叫透析紙、無菌紙、特衛(wèi)強(qiáng)等等，常用于塑料泡殼的封口蓋材，其特點(diǎn)是透殺菌因子不透細(xì)菌，可以有效的滅菌和防菌。無菌蓋材常見的具體要求為：
1、10片紙平均的孔徑≤35μm ,任何一片不應(yīng)該≥50μm ,無菌紙對(duì)水有一定的抵抗性，透過時(shí)間應(yīng)≥20 s ，并且紙的內(nèi)撕裂抗力應(yīng)≥550mN。
2、無菌紙的暴破強(qiáng)度應(yīng) ≥200kPa，浸泡水中10 min后濕的無菌紙的暴破強(qiáng)度也應(yīng)≥35kPa。
塑料膜
也叫共擠膜、PE膜等等，材料不同性能特點(diǎn)也不相同。對(duì)塑料膜的選擇要求為：
1、塑料膜應(yīng)有2層或多層復(fù)合而成。塑料結(jié)合層不發(fā)生分離或發(fā)白。
2、塑料膜和粘合區(qū)，都不應(yīng)有已知足以引起健康危害的有害物質(zhì)釋出。
3、塑料膜應(yīng)無針孔。
4、在發(fā)射光下用正常視力或矯正視力檢驗(yàn)時(shí)，塑料膜應(yīng)無外來物質(zhì)和會(huì)對(duì)符合性能要求有影響缺陷。
5、塑料膜應(yīng)能在制造商規(guī)定條件下與無菌紙熱合。
與無菌紙熱封合強(qiáng)度
1、整個(gè)熱封寬度≥6mm塑料膜暴破點(diǎn)應(yīng)達(dá)到≥20N；
2、15mm 寬度熱封合點(diǎn)在滅菌前后的強(qiáng)度應(yīng)達(dá)到≥115N；
阿博萊無菌熱合機(jī)適合吸塑殼+無菌紙之間的無菌熱合，強(qiáng)度、密封性均可打樣測(cè)試。
